Vaccinarea la copiii
de la 5 la 11 ani

Conform studiilor pe minori, rata de spitalizare este între 0,3 și 1,3 %, ceea ce înseamnă statistic faptul că între 0,3 și 1,3 % dintre copiii și adolescenții testați pozitiv pentru coronavirus sunt tratați în spitale. Prin aceste cifre, nu se face însă diferența dacă un copil este tratat în spital pentru COVID-19 sau dacă este vorba despre un diagnostic secundar, atunci când un copil este tratat în spital din alte motive.

Datorită faptului că este mai puțin probabil să fie vaccinați copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, infectările sunt mai frecvente la această grupă de vârstă. Varianta Omicron este deosebit de contagioasă, acest lucru aplicându-se și copiilor. Însă nu există dovezi care să susțină o probabilitate mai mare ca acești copii să prezinte o evoluție severă a bolii în cazul infectării cu varianta Omicron.

Sindromul PIMS (sindrom pediatric inflamator multisistemic) este o boală inflamatorie care poate apărea la copii la câteva săptămâni după infectarea cu coronavirus. Apariția PIMS nu depinde de severitatea infecției, adică poate apărea și în cazul în care infecția cu coronavirusul în sine a fost ușoară. Simptomele sunt în principal febră, dureri abdominale și rezistență scăzută. Date recente din SUA indică faptul că vaccinarea împotriva coronavirusului pentru copii oferă nu numai protecție împotriva infecției cu coronavirusul în sine, ci și protecție împotriva apariției ulterioare a sindromului PIMS.

Există puține date până în prezent; în plus, nu există o definiție general acceptată a conceptului de „Long COVID” la copii. Nu există dovezi clare că există un risc mai mare de Long COVID la copii. La copii au fost observate rar dizabilități fizice pe termen lung, cel mai probabil după un sindrom PIMS. În prim-plan se află consecințele psihosociale ale bolii COVID-19. Acestea sunt complexe și greu de înțeles. Impactul studiilor disponibile până în prezent este limitat, deoarece nu există studii cu grupuri de control și nu este clar în ce măsură consecințele descrise pot fi atribuite bolii sau sunt o consecință generală a restricțiilor cauzate de pandemie sau de o ședere în spital.

Comitetul permanent pentru vaccinare (STIKO) recomandă vaccinarea împotriva coronavirusului pentru această grupă de vârstă, pentru copiii cu afecțiuni preexistente și copiii în al căror mediu de viață se află rude sau alte persoane de contact cu risc crescut de complicații severe și care nu pot fi protejate în mod adecvat prin vaccinare. În conformitate cu recomandarea STIKO, ar trebui să fie posibilă și vaccinarea copiilor fără boli preexistente, dacă aceștia doresc să facă acest lucru în mod individual și după ce au fost informați de către un medic. În aceste cazuri, nu este vorba despre o așa-numită utilizare în afara indicațiilor terapeutice („off-label use”), ci despre o utilizare reglementată a vaccinului, deoarece este aprobat pentru toți copiii din această grupă de vârstă.

În prezent, numai vaccinul special dozat de la BioNTech/Pfizer este aprobat în UE pentru vaccinarea copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani; siguranța acestui vaccin pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani a fost examinată și demonstrată în cadrul aprobării.

Nu, doza de vaccin pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani este mai mică (o treime din substanța activă față de vaccinul pentru adulți).

Condițiile preexistente sau factorii de risc includ, de exemplu: tumori, astm bronșic sever sau necontrolat, obezitate, boli cardiovasculare, diabet zaharat, hipertensiune arterială, trisomie 21, malformații cardiace cu hipertensiune arterială pulmonară și diverse alte boli rare.
O prezentare generală poate fi găsită la pagina 7 a Buletinului epidemiologic din 17 februarie 2022

În formularea recomandărilor sale, Comitetul permanent pentru vaccinare (STIKO) ia în considerare timpul necesar pentru a dispune de date mai ample, prin care se pot detecta în mod fiabil chiar și efectele secundare foarte rare și cât de mare este riscul în cazul în care o persoană nevaccinată se infectează între timp. Deoarece riscul unei îmbolnăviri grave de COVID-19 la copii este foarte scăzut, STIKO a decis să aștepte până când vor fi disponibile mai multe date privind vaccinarea copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani. Membrii voluntari ai STIKO analizează în detaliu datele pe care se bazează studiile, astfel încât recomandările să nu se facă pe baza comunicatelor de presă sau a articolelor din ziare, ci numai atunci când vor fi disponibile date din studiile de bază și după examinarea în detaliu de către STIKO.

Chiar și fără o recomandare generală din partea STIKO: vaccinul este aprobat în întreaga Europă pentru toți copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani. STIKO nu contraindică vaccinarea copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani pentru care nu recomandă în mod special vaccinarea, ci afirmă în mod expres că toți copiii pot fi vaccinați dacă tutorii lor doresc acest lucru, după ce au fost informați de către un medic.

Situația copiilor este diferită de cea a adulților. Copiii suferă rar de forme grave de COVID-19. Chiar dacă se îmbolnăvesc mulți copii de COVID-19 în același timp, nu este de așteptat ca aceasta să ducă la suprasolicitarea spitalelor. În favoarea vaccinării copiilor pot fi următoarele motive:

• Deși sunt foarte rare cazurile de îmbolnăviri grave: copilul este mai bine protejat prin vaccinare de o evoluție severă sau de consecințe grave ale bolii.
• Dacă există persoane în mediul de viață al copilului care nu se pot proteja în mod eficient prin vaccinare (de exemplu persoane cu risc crescut de evoluție severă, pentru care vaccinarea nu este suficientă), vaccinarea poate reduce riscul de infectare a acestor persoane de către copil.
• Chiar și în cazul contactului cu persoane infectate, un copil complet vaccinat este scutit de obligația de carantină în primele trei luni de la vaccinare.

Deoarece o progresie severă a bolii la copii este foarte rară, iar copiii și adolescenții sunt testați îndeaproape în prezent, este ușor de înțeles dacă doriți să așteptați teste suplimentare de la Comitetul permanent pentru vaccinare (STIKO) privind vaccinarea copiilor, înainte de a decide dacă un copil ar trebui să fie vaccinat.

La copiii și adolescenții vaccinați, pot apărea reacții la vaccin tipice, care dispar de obicei după una până la trei zile, fără consecințe. Printre acestea se numără, de exemplu, durere la locul injectării, febră, frisoane și dureri de cap. Aceste reacții la vaccinare sunt cunoscute și din investigațiile clinice de la adulți dar, pe baza observațiilor de până acum, sunt de obicei mai slabe la copii.

Până în prezent, aproximativ 9 milioane de copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani au fost vaccinați în SUA cu vaccinul pentru copii produs de Biontech/Pfizer. Reacții adverse grave au fost observate foarte rar. Riscul de miocardită ca urmare a vaccinării este din nou semnificativ mai mic decât la adolescenți și, mai presus de toate, mult mai mic decât în cazul infecției cu coronavirus: conform sistemului de raportare VAERS, în care sunt raportate în SUA efectele secundare ale vaccinărilor, au existat 12 cazuri confirmate de miocardită la această grupă de vârstă din aproximativ 9 milioane de vaccinuri, toate fiind ușoare. Alte reacții adverse grave au fost raportate și mai rar. În majoritatea cazurilor, vaccinarea copiilor a fost foarte bine tolerată.

Nu sunt de așteptat efecte pe termen lung sau întârziate nedorite cauzate de modul de acțiune a vaccinului. Vaccinul este complet descompus în organism după câteva ore până la câteva zile. Reacțiile adverse nedorite apar – dacă este cazul – la scurt timp după vaccinare. Uneori, însă, reacțiile adverse foarte rare ale vaccinurilor sunt descoperite mai târziu, deoarece sunt observate numai atunci când a fost investigat un număr suficient de cazuri: dacă apare o reacție adversă la numai unul din 50.000 de cazuri, aceasta nu va fi detectată dacă sunt investigate doar 5.000 de cazuri (ca, de exemplu, în studiul de aprobare a vaccinului la copii și adolescenți). Datele existente în prezent din vaccinarea a aproximativ 9 milioane de copii numai în SUA nu indică până acum faptul că ar apărea la copii mai frecvent reacții adverse speciale.

Nu. S-a demonstrat faptul că vaccinarea nu are niciun efect negativ asupra capacității de reproducere a tinerilor/bărbaților sau asupra fertilității fetelor/femeilor. Acest lucru este valabil și pentru băieții și fetele de dinainte și din timpul pubertății.

Da, există dovezi conform cărora în special varianta Omicron poate ocoli protecția prin vaccinare. Însă vaccinarea reduce încărcătura virală individuală în caz de infectare. O persoană vaccinată infectează mai puține persoane în cazul în care este infectată. În plus, vaccinul protejează împotriva unei îmbolnăviri severe și a complicațiilor.

Nu, nu are sens să așteptați să apară un vaccin adaptat. Dacă suntem realiști, pentru adulți, acest lucru nu va avea loc înainte de primăvara anului 2022; se preconizează că va dura și mai mult până când va fi disponibil un vaccin pentru copii adaptat. Riscul ca un copil să se infecteze înainte ca vaccinul adaptat să fie disponibil (în principal datorită răspândirii variantei Omicron) este foarte mare.

Noile vaccinuri inactivate sunt aprobate într-un prim moment pentru adulți și vor fi aprobate pentru copiii mai mici numai în etapele ulterioare și atunci când vor fi disponibile studii adecvate. În prezente, vaccinul pe bază de proteine, Nuvaxovid (Novavax), este autorizat pentru persoanele cu vârsta de peste 18 ani. Nu este de așteptat ca aprobarea pentru copii să aibă loc în scurt timp și să fie disponibile date comparabile privind siguranța pentru copii, așa cum este cazul în prezent pentru vaccinul pentru copii deja aprobat de la BioNTech/Pfizer. Pe baza informațiilor disponibile până în prezent, nu se poate presupune că eficacitatea sau siguranța vaccinurilor inactivate va fi îmbunătățită în comparație cu vaccinul pentru copii deja aprobat de la BioNTech/Pfizer. În plus, există un risc ridicat de infectare cu coronavirus pentru copii înainte ca vaccinul inactivat să fie aprobat pentru această grupă de vârstă. Astfel, nu există niciun motiv pentru care, în cazul în care s-a luat de principiu o decizie în favoarea vaccinării, să se aștepte aprobarea unui vaccin inactivat pentru copii. De asemenea, este important de reținut faptul că, în cazul vaccinului ARNm aprobat, nu este vorba de un vaccin viu, deoarece nu se utilizează agenți replicabili. Vaccinurile care acționează pe principiul ARNm combină mai degrabă avantajele vaccinurilor inactivate și ale vaccinurilor vii, fără a avea dezavantajele esențiale.

După două doze de vaccin la copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, există o protecție solidă prin vaccinare. Până în prezent, a fost aprobată vaccinarea pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani doar pentru două doze, nu și pentru vaccinarea de rapel. Dacă li se va administra pe viitor copiilor cu vârsta sub 12 ani și o a treia doză de vaccin după o anumită perioadă, se poate decide numai dacă sunt disponibile mai multe date privind durata de eficacitate a vaccinării la această grupă de vârstă. Pe baza cunoștințelor actuale, copiii care sunt în prezent vaccinați cu prima și a doua doză vor fi bine protejați în lunile următoare, chiar și fără o vaccinare de rapel.

Dacă infectarea a avut loc de curând, se poate presupune că există imunitatea necesară. Nu se poate încă evalua în mod fiabil dacă există protecție împotriva infectării cu varianta Omicron după o infectare cu varianta Delta. În cazul în care infectarea a avut loc cu mai mult timp în urmă, imunitatea poate slăbi. Vaccinarea este, de altfel, deosebit de utilă la copiii cu condiții preexistente. Intervalul recomandat între infectare și vaccinare este de trei luni.

Copiii au dreptul de a participa și ar trebui să fie implicați în deciziile care îi privesc, în funcție de nivelul lor de dezvoltare. Însă, responsabilitatea deciziei de a vaccina copilul le revine părinților, nu copilului. Pentru a consulta materiale speciale care răspund la întrebări despre vaccinare, accesați site-ul Ministerului german al Sănătății, pagina principală a site-ului logo! și zona de descărcare de pe site-ul nostru.

Medicii pediatri sunt primele centre pentru vaccinarea copiilor. Numeroși medici pediatri vaccinează copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, dacă părinții doresc acest lucru, după cum se menționează în recomandarea Comitetului permanent pentru vaccinare (STIKO). Există și servicii speciale de vaccinare pentru copii în centrele de vaccinare sau în cadrul campaniilor de vaccinare. O prezentare generală a centrelor de vaccinare poate fi găsită pe dranbleiben-bw.de; aici puteți căuta și centrele speciale de vaccinare pentru copii.

Da. Pentru vaccinarea copiilor, este necesară o declarație de consimțământ din partea părinților/tutorilor; numai de la vârsta adolescenței (aprox. 14 ani) pot exista cazuri în care adolescentul sau adolescenta poate decide pentru sine. În cazul în care ambii părinți au custodie comună, ambii părinți trebuie să își dea consimțământul. Pentru copiii aflați în custodie exclusivă, nu este necesară o a doua semnătură.

Pentru fiecare vaccin se emite un certificat digital de vaccinare, pe care părinții îl pot încărca pe smartphone în aplicațiile Corona-Warn-App sau CovPass-App. Cu toate acestea, certificatul digital de vaccinare cu codul QR poate fi utilizat și pe suport de hârtie. Există și carduri de vaccinare, care sunt produse, de exemplu, de farmacii (contra cost). Aceasta este o altă modalitate prin care copiii care nu au un telefon mobil pot să aibă cu ei propriul certificat de vaccinare.

Persoanele care au fost vaccinate de două ori și nu au fost testate ele înseși pozitiv sunt scutite de obligația de carantină a persoanelor de contact dacă ultima doză de vaccin nu a fost administrată cu mai mult de trei luni în urmă. Acest lucru este valabil și pentru copiii vaccinați cu două doze. Reglementările actuale privind obligația de carantină pot fi găsite, de exemplu, aici.

Copiii vaccinați cu schema completă sunt scutiți de testarea obligatorie, cu condiția ca ultima vaccinare să nu fi avut loc cu mai mult de 3 luni în urmă. Cu toate acestea, li se oferă două teste rapide pe săptămână pentru testare voluntară.

Exact; se aplică aceleași reguli ca și în cazul adulților: exceptarea de la carantină intră în vigoare de la data la care vaccinarea completă este dovedită autorităților.

Nu. Pentru vaccinarea copiilor, primează ceea ce este cel mai bine pentru copil. Prin cerințele legale, se asigură accesul copiilor la facilități și evenimente, de exemplu, chiar și fără vaccinare.