Vaccinarea la copiii
de la 5 la 11 ani

Conform cifrelor raportate de IfSG, la copiii cu vârste cuprinse între 5 ani și 11 ani, s-a constatat o rată de spitalizare de 0,2 %. În privința datelor de raportare privind spitalizarea COVID-19, există limitarea că nu se face diferențierea între persoanele care au fost spitalizate din cauza îmbolnăvirii cu COVID-19 și a celor care aveau COVID-19. Pentru a ține cont de acest lucru, au fost combinate diferite surse de date. Astfel, s-a constatat că este spitalizat mai puțin de 1 din 10.000 de copii infectați cu SARS-CoV-2 în vârstă de 5-11 ani, fără boli anterioare, din cauza unei îmbolnăviri cu COVID-19 care necesită terapie. Per total, incidența spitalizărilor și a internărilor a fost cea mai mică în grupa de vârstă 5-11 ani dintre toate grupele de vârstă pediatrică. Pe baza acestor rezultate și a datelor de raportare ale IfSG, trebuie să se presupună că severitatea îmbolnăvirii cu COVID-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani este semnificativ mai mică în comparație cu toate persoanele infectate.

Datorită faptului că este mai puțin probabil să fie vaccinați copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, infectările sunt mai frecvente la această grupă de vârstă. Varianta Omicron este deosebit de contagioasă, acest lucru aplicându-se și copiilor. Însă nu există dovezi care să susțină o probabilitate mai mare ca acești copii să prezinte o evoluție severă a bolii în cazul infectării cu varianta Omicron.

Sindromul PIMS (sindrom pediatric inflamator multisistemic) este o boală inflamatorie care poate apărea la copii la câteva săptămâni după infectarea cu coronavirus. Apariția PIMS nu depinde de severitatea infecției, adică poate apărea și în cazul în care infecția cu coronavirusul în sine a fost ușoară. Simptomele sunt în principal febră, dureri abdominale și rezistență scăzută. Date recente din SUA indică faptul că vaccinarea împotriva coronavirusului pentru copii oferă nu numai protecție împotriva infecției cu coronavirusul în sine, ci și protecție împotriva apariției ulterioare a sindromului PIMS. 54 % (375/698) din cazurile PIMS-TS înregistrate în Germania în timpul întregii pandemii prin intermediul registrului DGPI au fost copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani. Jumătate dintre acești copii au avut nevoie de îngrijire medicală intensivă, 4 % au avut nevoie de ventilație invazivă și niciun copil nu a murit. În timpul predominării variantei Omicron, în ciuda numărului mare de infecții, până în prezent au fost raportate doar câteva cazuri de PIMS-TS.

Există puține date până în prezent; în plus, nu există o definiție general acceptată a conceptului de „Long COVID” la copii. Nu există dovezi clare că există un risc mai mare de Long COVID la copii. La copii au fost observate rar dizabilități fizice pe termen lung, cel mai probabil după un sindrom PIMS. În prim-plan se află consecințele psihosociale ale bolii COVID-19. Acestea sunt complexe și greu de înțeles. Simptomatologia (de exemplu stări de epuizare, tulburări de concentrare și somn, dureri de cap, stare depresivă) este foarte variată și poate dura de la câteva săptămâni până la câteva luni. Studiile care au inclus grupuri de control au arătat o ușoară diferență în ceea ce privește tabloul clinic între copiii cu și fără infecție cu SARS-CoV-2.

Pe 25.05.2022, STIKO și-a modificat recomandarea de vaccinare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, recomandând de atunci o singură vaccinare cu un vaccin ARNm aprobat pentru această grupă de vârstă, de preferință Comirnaty (10 μg), la toți copiii sănătoși, nevaccinați anterior, din această grupă de vârstă. Scopul recomandării de vaccinare pentru copiii sănătoși cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani este de a dezvolta o imunitate de bază crescută la SARS-CoV-2, menită să protejeze împotriva infecțiilor sau bolilor chiar și cu noi variante de virus sau cu tulpini ale variantelor deja cunoscute, să prevină îmbolnăvirile grave cu COVID-19 și spitalizările, care apar rar, precum și alte complicații posibile, și să reducă urmările indirecte ale infecțiilor cu SARS-CoV-2, de exemplu, fazele de izolare și carantină.

Vaccinarea unică inițială are ca scop obținerea celei mai bune imunități de bază posibile, deoarece se presupune că peste 80 % dintre copiii din această grupă de vârstă au fost deja infectați cu virusul SARS-CoV-2. Pentru toți copiii, se reevaluează necesitatea completării schemei de imunizare de bază sau a unei vaccinări de rapel în cazul în care numărul de infecții crește din nou.

Copiii sănătoși care au rude sau alte persoane de contact cu risc crescut de formă severă de COVID-19, care nu pot fi protejate în siguranță prin propria vaccinare, trebuie să primească o imunizare de bază cu două doze de vaccin.

Pentru copiii cu afecțiuni preexistente, se recomandă, în continuare, o schemă de imunizare de bază cu două doze, precum și una sau două vaccinări de rapel.

Copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani sunt vaccinați, de preferință, cu Comirnaty (10 μg). Utilizarea Spikevax (50 µg) este posibilă și la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. După analizarea datelor actuale, se poate presupune că atât Comirnaty (10 μg), cât și Spikevax (50 μg) sunt, de regulă, bine tolerate la această grupă de vârstă și că nu există motive de îngrijorare legate de siguranță. Riscul de miocardită asociat cu vaccinarea este semnificativ mai mic la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani comparativ cu adolescenții și adulții tineri, conform experienței anterioare privind utilizarea Comirnaty (10 μg). Datele privind riscul de miocardită la această grupă de vârstă în urma administrării Spikevax (50 μg, aprobat pentru intervalul de vârstă 6-11 ani) sunt disponibile până acum numai din studiul de aprobare. În consecință, STIKO recomandă vaccinarea cu Comirnaty la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani.

Nu, doza de vaccin pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani este mai mică (la Comirnaty, o treime, la Spikevax jumătate din substanța activă față de vaccinul pentru adulți).

Pe 25.05.2022, STIKO și-a modificat recomandarea de vaccinare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, recomandând de atunci o singură vaccinare la toți copiii sănătoși, nevaccinați anterior, din această grupă de vârstă.

Afecțiuni preexistente, respectiv factori de risc în cazul cărora se recomandă schema de vaccinare completă și vaccinările de rapel sunt, de exemplu: tumori, astm bronșic sever sau necontrolat, obezitate, boli cardiovasculare, diabet zaharat, hipertensiune arterială, trisomie 21, malformații cardiace cu hipertensiune arterială pulmonară și diverse alte boli rare. O prezentare generală poate fi găsită la pagina 9 a Buletinului epidemiologic din 18 august 2022

La copiii și adolescenții vaccinați, pot apărea reacții la vaccin tipice, care dispar de obicei după una până la trei zile, fără consecințe. Printre acestea se numără, de exemplu, durere la locul injectării, febră, frisoane și dureri de cap. Aceste reacții la vaccinare sunt cunoscute și din investigațiile clinice de la adulți dar, pe baza observațiilor de până acum, sunt de obicei mai slabe la copii.

Până în prezent, aproximativ 9 milioane de copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani au fost vaccinați în SUA cu vaccinul pentru copii produs de Biontech/Pfizer. Reacții adverse grave au fost observate foarte rar. conform sistemului de raportare VAERS, în care sunt raportate în SUA efectele secundare ale vaccinărilor, au existat 12 cazuri confirmate de miocardită la această grupă de vârstă din aproximativ 9 milioane de vaccinuri, toate fiind ușoare. Alte reacții adverse grave au fost raportate și mai rar.

Pe scurt, din datele disponibile privind siguranța legate de Comirnaty, se observă un risc semnificativ mai mic de miocardită la grupa de vârstă 5-11 ani decât la adolescenți și adulți tineri. Riscul poate fi redus și mai mult printr-un interval de vaccinare mai lung. Pe baza datelor disponibile, nu au fost identificate pentru Comirnaty noi motive de îngrijorare privind siguranța. Pentru Spikevax, nu sunt încă disponibile date provenite din experiența practică și, prin urmare, o evaluare finală a siguranței nu este încă posibilă.

Nu sunt de așteptat efecte pe termen lung sau întârziate nedorite cauzate de modul de acțiune a vaccinului. Vaccinul este complet descompus în organism după câteva ore până la câteva zile. Reacțiile adverse nedorite apar – dacă este cazul – la scurt timp după vaccinare. Uneori, însă, reacțiile adverse foarte rare ale vaccinurilor sunt descoperite mai târziu, deoarece sunt observate numai atunci când a fost investigat un număr suficient de cazuri: dacă apare o reacție adversă la numai unul din 50.000 de cazuri, aceasta nu va fi detectată dacă sunt investigate doar 5.000 de cazuri (ca, de exemplu, în studiul de aprobare a vaccinului la copii și adolescenți). Datele existente în prezent din vaccinarea a aproximativ 9 milioane de copii numai în SUA nu indică până acum faptul că ar apărea la copii mai frecvent reacții adverse speciale.

Nu. S-a demonstrat faptul că vaccinarea nu are niciun efect negativ asupra capacității de reproducere a tinerilor/bărbaților sau asupra fertilității fetelor/femeilor. Acest lucru este valabil și pentru băieții și fetele de dinainte și din timpul pubertății.

Da, în special varianta Omicron poate ocoli protecția prin vaccinare. Există dovezi că vaccinarea reduce încărcătura virală individuală în caz de infecție. O persoană vaccinată infectează mai puține persoane în cazul în care este infectată. În plus, vaccinul protejează împotriva unor îmbolnăviri severe și a complicațiilor.

Nu, nu are sens să așteptați aprobarea unui vaccin adaptat pentru copii. Deși este deja aprobat un vaccin adaptat la varianta Omicron pentru adulți, se preconizează o durată de așteptare mai mare până când va fi pus și la dispoziția copiilor. Riscul ca un copil să se infecteze înainte ca vaccinul adaptat să fie disponibil, în principal datorită răspândirii variantei Omicron, este foarte mare.

Noile vaccinuri inactivate sunt aprobate într-un prim moment pentru adulți și vor fi aprobate pentru copiii mai mici numai în etapele ulterioare și atunci când vor fi disponibile studii adecvate. În prezente, vaccinul pe bază de proteine, Nuvaxovid (Novavax), este autorizat pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani. Nu este de așteptat ca aprobarea pentru copii să aibă loc în scurt timp și să fie disponibile date comparabile privind siguranța pentru copii, așa cum este cazul în prezent pentru vaccinul pentru copii deja aprobat de la BioNTech/Pfizer. Pe baza informațiilor disponibile până în prezent, nu se poate presupune că eficacitatea sau siguranța vaccinurilor inactivate va fi îmbunătățită în comparație cu vaccinul pentru copii deja aprobat de la BioNTech/Pfizer. În plus, există un risc ridicat de infectare cu coronavirus pentru copii înainte ca vaccinul inactivat să fie aprobat pentru această grupă de vârstă. Astfel, nu există niciun motiv pentru care, în cazul în care s-a luat de principiu o decizie în favoarea vaccinării, să se aștepte aprobarea unui vaccin inactivat pentru copii. De asemenea, este important de reținut faptul că, în cazul vaccinului ARNm aprobat, nu este vorba de un vaccin viu, deoarece nu se utilizează agenți replicabili. Vaccinurile care acționează pe principiul ARNm combină mai degrabă avantajele vaccinurilor inactivate și ale vaccinurilor vii, fără a avea dezavantajele esențiale.

Dacă infectarea a avut loc de curând, se poate presupune că există o imunitate necesară. În cazul în care infectarea a avut loc cu mai mult timp în urmă, imunitatea poate slăbi. Vaccinarea este, de altfel, deosebit de utilă la copiii cu afecțiuni preexistente. Intervalul recomandat între infectare și vaccinare este de cel puțin trei luni, de preferat șase luni.

Copiii au dreptul de a participa și ar trebui să fie implicați în deciziile care îi privesc, în funcție de nivelul lor de dezvoltare. Însă, responsabilitatea deciziei de a vaccina copilul le revine părinților, nu copilului. Pentru a consulta materiale speciale care răspund la întrebări despre vaccinare, accesați site-ul Ministerului german al Sănătății, pagina principală a site-ului logo! și zona de descărcare de pe site-ul nostru.

Medicii pediatri sunt primele centre pentru vaccinarea copiilor. Numeroși medici pediatri vaccinează copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani, dacă părinții doresc acest lucru, după cum se menționează în recomandarea Comitetului permanent pentru vaccinare (STIKO). Există și servicii speciale de vaccinare pentru copii în centrele de vaccinare sau în cadrul campaniilor de vaccinare. O prezentare generală a centrelor de vaccinare poate fi găsită pe dranbleiben-bw.de; aici puteți căuta și centrele speciale de vaccinare pentru copii. În plus, programările pentru vaccinare în Baden-Württemberg pot fi făcute online pe www.impftermin-bw.de. , prin telefon la 0800/282 272 91.

Da. Pentru vaccinarea copiilor, este necesară o declarație de consimțământ din partea părinților/tutorilor; numai de la vârsta adolescenței (aprox. 14 ani) pot exista cazuri în care adolescentul sau adolescenta poate decide pentru sine. În cazul în care ambii părinți au custodie comună, ambii părinți trebuie să își dea consimțământul. Pentru copiii aflați în custodie exclusivă, nu este necesară o a doua semnătură.

Pentru fiecare vaccin se emite un certificat digital de vaccinare, pe care părinții îl pot încărca pe smartphone în aplicațiile Corona-Warn-App sau CovPass-App. Cu toate acestea, certificatul digital de vaccinare cu codul QR poate fi utilizat și pe suport de hârtie. Există și carduri de vaccinare, care sunt produse, de exemplu, de farmacii (contra cost). Aceasta este o altă modalitate prin care copiii care nu au un telefon mobil pot să aibă cu ei propriul certificat de vaccinare.

Nu. Pentru vaccinarea copiilor, primează ceea ce este cel mai bine pentru copil. Prin cerințele legale, se asigură accesul copiilor la facilități și evenimente, de exemplu, chiar și fără vaccinare.