Вакцинация детей
в возрасте от 5 до 11 лет

Согласно количеству зарегистрированных случаев Закона о защите от инфекционных болезней (IfSG) уровень госпитализации детей в возрасте от 5 до 11 лет составил 0,2%. Зарегистрированные случаи госпитализации в связи с COVID-19 имеют ограничение, заключающееся в том, что не проводится различий между людьми, которые были госпитализированы по причине COVID-19 или с COVID-19. Чтобы учесть этот факт, были объединены различные источники данных. Было установлено, что по причине требующего лечения заболевания COVID-19 без уже существующих заболеваний госпитализируется менее 1 из 10 000 детей в возрасте от 5 до 11 лет, инфицированных SARS-CoV-2. В целом, частота госпитализаций и случаев поступления в отделение интенсивной терапии в группе детей 5 - 11 лет была самой низкой из всех детских возрастных групп. На основании этих результатов и зарегистрированных случав Закона о защите от инфекционных болезней (IfSG) следует предположить, что тяжесть течения COVID-19 у детей в возрасте 5-11 лет значительно ниже по сравнению со всеми инфицированными.

В связи с тем, что дети в возрасте от 5 до 11 лет вакцинируются реже, случаи заражения в этой возрастной группе встречаются чаще. Вариант омикрон особенно заразен, в том числе для детей. Однако в настоящее время нет доказательств, что у детей, инфицированных вариантом омикрон, тяжелое течение болезни развивается чаще.

PIM-синдром (мультисистемный воспалительный синдром) – это мультисистемное воспалительное заболевание, которое может развиться у детей через несколько недель после заражения коронавирусом. Развитие мультисистемного воспалительного синдрома не зависит от тяжести инфекции, это означает, синдром может возникнуть даже в том случае, если само коронавирусное заболевание протекало легко. Симптомы включают в себя, в основном, лихорадку, боль в животе и повышенную утомляемость. Актуальные данные из США показывают, что профилактическая прививка против коронавируса для детей обеспечивает не только защиту от самой коронавирусной инфекции, но и защиту от последующего развития мультисистемного воспалительного синдрома. 54% (375/698) зарегистрированных в Германии в течение всей пандемии через реестр DGPI случаев педиатрического воспалительного мультисистемного синдрома, временно ассоциированного с SARS-CoV-2» (PIMS-TS), были в возрасте от 5 до 11 лет. Половине этих детей потребовалась интенсивная терапия, 4% — инвазивная вентиляция легких, ни один из детей не умер. Несмотря на большое количество инфицированных, во время доминирования варианта омикрон было зарегистрировано лишь несколько случаев PIMS-TS.

На настоящий момент данные скудные; более того, общепринятого определения «затяжной ковид» у детей не существует. Нет четких доказательств того, что дети подвержены высокому риску затяжного ковида. Долгосрочные физические ограничения наблюдались у детей редко, чаще всего после перенесенного мультисистемного воспалительного синдрома. Основное внимание уделяется психосоциальным последствиям заболевания COVID-19. Они сложны и трудны для понимания. Симптомы (например, состояния истощения, нарушения концентрации и сна, головные боли, депрессивное настроение) очень разнообразны и могут сохраняться от нескольких недель до нескольких месяцев. Исследования, включавшие контрольные группы, показали небольшую разницу в симптоматике у детей с перенесенной инфекцией SARS-CoV-2 и без нее.

Постоянная комиссия по вакцинации (STIKO) рекомендует профилактическую прививку против коронавируса детям в возрасте от шести месяцев до четырех лет с уже имеющимися заболеваниями. К группе детей с уже имеющимися заболеваниями относятся, в частности, недоношенные дети. Также разумной будет считаться иммунизация детей, в окружении которых живут люди с повышенным риском тяжелого течения COVID-19.

25 мая 2022 года STIKO изменила свои рекомендации по вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет и с тех пор рекомендует всем ранее не вакцинированным здоровым детям в этой возрастной группе однократную вакцинацию мРНК-вакциной, одобренной для этой возрастной группы, предпочтительно Comirnaty (10 мкг). Целью рекомендаций по вакцинации здоровых детей в возрасте от 5 до 11 лет является создание усиленного базового иммунитета против SARS-CoV-2, который предназначен для защиты от инфекций или заболеваний, в том числе новыми вариантами вируса или подтипами уже известных вариантов, предотвращение редких тяжелых заболеваний COVID-19 и госпитализаций, а также возможных других осложнений, уменьшение косвенных последствий инфекций SARS-CoV-2, например, периодов изоляции и карантина.

Первоначальная однократная вакцинация направлена на создание наилучшего базового иммунитета, поскольку предполагается, что более 80% детей в этой возрастной группе уже перенесли инфекцию вирусом SARS-CoV-2. Для всех детей пересматривается вопрос о необходимости завершения базовой иммунизации или ревакцинации в случае повторного роста числа инфицированных.

Здоровые дети, в окружении которых есть родственники или другие контакты с высоким риском тяжелого течения COVID-19, которые сами не могут быть надежно защищены вакцинацией, должны пройти базовую иммунизацию двумя дозами вакцины.

Для детей с уже имеющимися заболеваниями по-прежнему рекомендуется базовая иммунизация двумя прививками и одна или две повторные прививки.

Детей в возрасте от 5 до 11 лет предпочтительно прививают препаратом Comirnaty (10 мкг). Для детей в возрасте от 6 до 11 лет также возможно применение Spikevax (50 мкг). Изучив текущие данные, можно предположить, что и Comirnaty (10 мкг), и Spikevax (50 мкг) в целом хорошо переносятся в этой возрастной группе, и опасений относительно безопасности нет. Согласно всему предыдущему опыту применения Comirnaty (10 мкг), вакциноассоциированный риск развития миокардита у детей в возрасте от 5 до 11 лет значительно ниже, чем у подростков и молодых людей. Данные о риске развития миокардита в этой возрастной группе после применения Spikevax (50 мкг, одобрена для детей в возрасте от 6 до 11 лет) представлены только в исследовании по регистрации вакцины. Соответственно, STIKO рекомендует прививать детей в возрасте от 5 до 11 лет вакциной Comirnaty.

Нет, доза вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет ниже (в случае использования Comirnaty — треть, Spikevax — половина количества действующего вещества по сравнению с вакциной для взрослых).

25 мая 2022 года STIKO изменила свои рекомендации по вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет и с тех пор рекомендует всем ранее не вакцинированным здоровым детям в этой возрастной группе однократную вакцинацию.

Уже существующие заболевания или факторы риска, при которых рекомендуется полная базовая иммунизация и ревакцинация, включают: опухоль, тяжелая или неконтролируемая астма, избыточный вес, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертония, синдром Дауна, пороки сердца с легочной гипертензией, а также различные другие редкие заболевания. Обзор доступен на странице 9 Эпидемиологического бюллетеня от 18 августа 2022 года

У привитых детей и подростков могут возникать типичные реакции на вакцину, которые в большинстве случаев без последствий проходят в течение одного – трех дней. Эти реакции могут включать, например, боль в месте инъекции, лихорадку, озноб и головные боли. Эти реакции на вакцину также известны из клинических исследований со взрослыми, но, по предыдущим наблюдениям, у детей они обычно выражены слабее.

В США до настоящего времени около 9 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет были вакцинированы детской вакциной Biontech/Pfizer. Серьезные побочные эффекты наблюдались крайне редко. Согласно системе VAERS, которая регистрирует в США побочные эффекты, возникающие после вакцинации, в этой возрастной группе примерно на 9 миллионов прививок зарегистрировано 12 подтвержденных случаев развития миокардита, и все они протекали в легкой форме. О других серьезных побочных эффектах сообщалось еще реже.

Таким образом, имеющиеся данные о безопасности Comirnaty указывают на значительно более низкий риск развития миокардита в возрастной группе от 5 до 11 лет, чем у подростков и молодых людей. Риск может быть дополнительно снижен за счет более длительного интервала между вакцинациями. На основании имеющихся данных новых опасений относительно безопасности Comirnaty не выявлено. Данные по применению Spikevax отсутствуют, поэтому окончательная оценка безопасности пока невозможна.

Из-за принципа действия вакцины затяжных или отсроченных последствий вакцинации ожидать не следует. Вакцина полностью выводится из организма в течение периода от нескольких часов до нескольких суток. Нежелательные побочные эффекты возникают — если вообще возникают — вскоре после вакцинации. Однако иногда случается, что очень редкие побочные эффекты прививок обнаруживаются позже, потому что они становятся очевидными только после изучения достаточного количества случаев: если побочный эффект возникает только в одном из 50 000 случаев, он не будет обнаружен, если (как, например, в исследовании по регистрации детской вакцины) будет исследовано только 5 000 случаев. Судя по имеющимся в настоящее время данным о прививках примерно 9 миллионов детей только в США, на сегодняшний день нет доказательств того, что отдельные побочные эффекты чаще встречаются у детей.

Нет. Доказано, что вакцинация не оказывает негативных влияний на способность к оплодотворению у мальчиков/мужчин или на фертильность девочек/женщин. Это также относится к мальчикам и девочкам в период полового созревания или после него.

Да, в частности, вариант Омикрон может обойти вакцинационную защиту. Имеются данные о том, что в случае заражения вакцинация снижает индивидуальную вирусную нагрузку. Привитый человек, если он заразится, с меньшей вероятностью заразит других людей. Кроме того, вакцинация защищает от тяжелого течения заболевания и осложнений.

Нет, ждать регистрации адаптированной вакцины нецелесообразно. Хотя вакцина, адаптированная к варианту омикрон, уже одобрена для взрослых, вероятно, пройдет еще много времени, прежде чем она будет доступна и для детей. Риск того, что ребенок заразится до появления адаптированной вакцины, очень высок, прежде всего из-за распространения варианта омикрон.

Новые инактивированные вакцины сначала будут одобрены для взрослых, и только на последующих этапах и когда будут доступны данные соответствующих исследований — для детей младшего возраста. Белковая вакцина Nuvaxovid (Novavax) в настоящее время одобрена для лиц в возрасте 12 лет и старше. Не следует ожидать, что регистрация вакцины для детей произойдет в ближайшее время, и что будут доступны исчерпывающие данные о безопасности для детей, как сейчас в случае с уже одобренной детской вакциной производства BioNTech/Pfizer. Согласно имеющимся на сегодняшний день данным, нельзя предполагать, что инактивированные вакцины обладают какими-либо преимуществами с точки зрения эффективности либо безопасности по сравнению с уже одобренной детской вакциной производства BioNTech/Pfizer. Кроме того, существует высокий риск того, что ребенок заразится коронавирусом раньше, чем инактивированная вакцина будет одобрена для этой возрастной группы. Таким образом, нет никаких причин, по которым следует ждать одобрения инактивированной вакцины для детей, если в принципе принято решение о вакцинации. Важно, что зарегистрированная мРНК-вакцина также не является живой вакциной, поскольку не используются способные к размножению возбудители. Скорее, вакцины, действующие по принципу мРНК, сочетают в себе преимущества инактивированных и живых вакцин, не имея существенных недостатков.

Если инфекция свежая, можно предположить иммунитет. Если инфекция давняя, иммунитет может ослабевать. Тогда целесообразна вакцинация, особенно для детей с уже имеющимися заболеваниями. В таком случае прививку рекомендуется сделать не ранее, чем через три месяца, оптимально через шесть месяцев после перенесенной инфекции.

Дети имеют право на участие и, в зависимости от уровня их развития, они тоже должны участвовать в принятии решений, которые их касаются. Однако ответственность за принятое решение о необходимости вакцинации ребенка лежит на родителях, а не на ребенке. Специальные материалы, в которых в доступной для ребенка форме даны ответы на вопросы о вакцинации, можно найти, например, на сайте Федерального министерства здравоохранения, на главной странице logo! и здесь, в разделе «Загрузки».

Первые контактные лица по вопросам вакцинации детей – педиатры. Многие педиатры по желанию родителей вакцинируют детей в возрасте от 5 до 11 лет, как указано в рекомендации Постоянной комиссии по вакцинации (STIKO). Кроме того, существуют также специальные предложения по вакцинации детей в центрах вакцинации или в рамках кампаний по вакцинации. Обзор предложений по вакцинации есть на странице dranbleiben-bw.de; здесь можно также целенаправленно искать специальные предложения по вакцинации детей. Кроме того, записаться на вакцинацию в Баден-Вюртемберге можно онлайн через сайт www.impftermin-bw.de. , по телефону: 0800 / 282 272 91.

Да. Для вакцинации детей требуется заявление о согласии законных представителей; только с подросткового возраста (около 14 лет) возможны случаи, когда подросток может принять решение самостоятельно. Если оба родителя обладают правом совместной опеки над ребенком, согласие должны дать оба родителя. Для лиц, имеющих право на единоличную опеку, подпись второго родителя не требуется.

Для каждой вакцинации оформляется электронное подтверждение вакцинации, которое родители могут скачать на свой смартфон и пользоваться им в приложении Corona-Warn-App или CovPass-App. Электронное подтверждение вакцинации с помощью QR-кода также можно использовать в бумажном виде. Существуют также прививочные карты, которые оформляются, например, в аптеках (на платной основе). Это позволяет детям, у которых нет мобильного телефона, самим иметь при себе подтверждение вакцинации.

Нет. При вакцинации детей решающее значение имеет то, что лучше для ребенка. Установленные законом положения гарантируют, что дети будут иметь доступ, например, к мероприятиям или учреждениям даже без прохождения вакцинации.