Вакцинація дітей
віком від 5 до 11 років

Згідно з дослідженнями, рівень госпіталізації неповнолітніх становить від 0,3 до 1,3 %. Це означає, що за статистикою від 0,3 до 1,3 % дітей та підлітків із позитивним результатом тесту на коронавірус проходять лікування у стаціонарі. Однак ця статистика не розрізняє, чи лікується дитина у лікарні від Covid-19, чи це супутній діагноз, коли дитина лікується у лікарні з інших причин.

У зв'язку з тим, що діти віком від 5 до 11 років вакцинуються рідше, випадки зараження у цій віковій групі трапляються частіше. Варіант омікрон особливо заразний, в тому числі для дітей. Проте наразі немає доказів, що в дітей, інфікованих варіантом омікрон, тяжкий перебіг хвороби розвивається частіше.

Мультисистемний запальний синдром – це мультисистемне запальне захворювання, яке може розвинутись у дітей через кілька тижнів після зараження коронавірусом. Розвиток мультисистемного запального синдрому не залежить від тяжкості інфекції, тобто може виникнути навіть у разі, якщо саме коронавірусне захворювання проходило легко. Його основні симптоми – підвищена температура, біль у животі й підвищена стомлюваність. Актуальні дані з США показують, що профілактичне щеплення дітей від коронавірусу забезпечує не лише захист від самої коронавірусної інфекції, а й захист від подальшого розвитку мультисистемного запального синдрому.

Зібрані до цього часу дані дуже скупі; до того ж, немає загальноприйнятого визначення поняття «затяжний ковід» стосовно дітей. Немає чітких доказів того, що діти більше схильні до розвитку затяжного ковіду. Довгострокові фізичні обмеження рідко спостерігалися у дітей, найчастіше, після мультисистемного запального синдрому. Основна увага приділяється психосоціальним наслідкам захворювання COVID-19. Вони складні та важко піддаються аналізу. Інформативність наявних на сьогоднішній день досліджень обмежена, оскільки відсутні дослідження з контрольними групами, і неясно, якою мірою описані наслідки можуть бути викликані захворюванням, або є загальним наслідком пандемії та викликаними нею обмеженнями чи перебуванням у стаціонарі.

Постійна комісія з вакцинації (STIKO) рекомендує проводити профілактичну вакцинацію від коронавірусу у цій віковій групі дітям із попередніми захворюваннями та дітям, в оточенні яких є родичі або інші контактні особи з високим ризиком тяжкого перебігу захворювання, які не можуть бути достатньо захищені вакцинацією. Однак при індивідуальному бажанні, після консультації з лікарем, відповідно до рекомендації STIKO діти, які не мають попередніх захворювань, також можуть бути вакциновані. У цих випадках йдеться не про так зване «використання поза призначенням», а про стандартне застосування вакцини, оскільки вона дозволена для всіх дітей цієї вікової групи.

У даний час в ЄС для вакцинації дітей віком від 5 до 11 років схвалено лише вакцину виробництва BioNTech/Pfizer у спеціальному дитячому дозуванні; безпечність цієї вакцини для дітей віком від 5 до 11 років була перевірена та підтверджена в рамках процесу реєстрації вакцини.

Ні, доза вакцини для дітей віком від 5 до 11 років нижча (третина кількості діючої речовини порівняно з вакциною для дорослих).

Такими попередніми захворюваннями або факторами ризику є, наприклад, пухлина, важка або неконтрольована астма, надмірна вага, серцево-судинні захворювання, діабет, гіпертонія, синдром Дауна, вади серця з легеневою гіпертензією, а також різні рідкісні захворювання.
Перелік міститься на сторінці 7 Епідеміологічного бюлетеня від 17 лютого 2022 року

У своїх рекомендаціях Постійна комісія з вакцинації (STIKO) враховує, скільки часу, виходячи з практики, потрібно для отримання більш точних даних, які дозволять точно виявити навіть дуже рідкісні побічні ефекти, і наскільки великий ризик, що невакцинована особа за цей час заразиться. Оскільки ризик важкого перебігу захворювання на COVID-19 у дітей дуже низький, комісія STIKO вирішила почекати, доки не з'являться додаткові дані щодо вакцинації дітей віком від 5 до 11 років. Члени комісії STIKO, що працюють на добровільній основі, ретельно аналізують дані, на яких ґрунтуються дослідження, тому рекомендації переглядаються не на основі опублікованих прес-релізів або статей у журналах, а лише тоді, коли доступні і можуть бути ретельно вивчені комісією STIKO дані основних досліджень.

Навіть без загальної рекомендації STIKO слід керуватися таким правилом: Вакцина схвалена на усій території ЄС для всіх дітей віком від 5 до 11 років. STIKO не забороняє вакцинувати дітей віком від 5 до 11 років, яким не показана вакцинація, а підкреслює, що за бажання батьків / опікунів та після консультації з лікарем вакцинуватися можуть усі діти.

Ситуація з дітьми відрізняється від ситуації з дорослими. Діти рідко важко хворіють на COVID-19. Навіть якщо одночасно на COVID-19 захворіє багато дітей, скоріш за все це не призведе до перевантаження лікарень. На користь вакцинації дітей можуть говорити, наприклад, такі причини:

• Навіть якщо випадки важкого перебігу захворювання трапляються дуже рідко, вакцинована дитина краще захищена від важкої форми або від наслідків захворювання.
• Якщо в  оточенні дитини є люди, які не можуть ефективно захистити себе за допомогою вакцинації (наприклад, люди з високим ризиком важкого перебігу захворювання, яким протипоказана вакцинація), вакцинація дитини може знизити ризик зараження цих людей від неї.
• Навіть у разі контакту з інфікованими особами повністю вакцинована дитина звільняється від обов'язкового карантину протягом перших 3 місяців після щеплення.

Оскільки серйозний перебіг захворювання у дітей зустрічається вкрай рідко, і оскільки дітей та підлітків наразі регулярно тестують, також зрозуміло, що, перш ніж приймати рішення про необхідність вакцинації дитини, фахівці хочуть дочекатися результатів подальших досліджень Постійної комісії з вакцинації (STIKO) щодо вакцинації дітей.

У вакцинованих дітей та підлітків можуть виникати типові реакції на щеплення, які здебільшого минають без жодних наслідків протягом одного – трьох днів. До таких реакцій відносяться, наприклад, біль на місці ін'єкції, підвищення температури, озноб та головний біль. Ці реакції на вакцину також відомі з клінічних досліджень дорослих пацієнтів, але, за попередніми спостереженнями, у дітей вони зазвичай виражені слабкіше.

У США до сьогоднішнього дня близько 9 мільйонів дітей віком від 5 до 11 років були вакциновані дитячою вакциною Biontech/Pfizer. Серйозні побічні ефекти спостерігалися дуже рідко. Ризик розвитку міокардиту внаслідок вакцинації значно нижчий, ніж у підлітків і, головне, набагато нижчий, ніж у випадку коронавірусної інфекції: згідно з системою VAERS, яка реєструє в США побічні ефекти, що виникають після вакцинації, у цій віковій групі приблизно на 9 мільйонів щеплень зареєстровано 12 підтверджених випадків розвитку міокардиту і всі вони протікали у легкій формі. Інші серйозні побічні ефекти фіксувалися ще рідше. У переважній більшості випадків щеплення дуже добре переносилося дітьми.

Через принцип дії вакцини затяжних чи відстрочених наслідків вакцинації не слід очікувати. Вакцина повністю виводиться з організму протягом кількох годин або кількох діб. Небажані побічні ефекти виникають (якщо взагалі виникають) через короткий час після вакцинації. Однак іноді трапляється, що дуже рідкісні побічні ефекти від щеплення виявляються пізніше, тому що вони стають очевидними лише після вивчення достатньої кількості випадків: Якщо побічний ефект виникає лише в одному з 50 000 випадків, він не буде виявлений, якщо буде досліджено лише 5000 випадків (як, наприклад, у дослідженні для реєстрації дитячої вакцини). Судячи з наявних нині даних про щеплення приблизно 9 мільйонів дітей лише у США, на сьогоднішній день немає доказів того, що окремі побічні ефекти найчастіше зустрічаються у дітей.

Ні. Доведено, що вакцинація не впливає на здатність до запліднення у хлопчиків / чоловіків або на фертильність дівчаток / жінок. Це стосується також хлопчиків і дівчаток у період статевого дозрівання або після нього.

Так, є відомості, що, зокрема, варіант омікрон може оминути вакцинальний захист. Проте вакцинація знижує індивідуальне вірусне навантаження у разі зараження. Вакцинована людина, якщо вона інфікується, з меншою ймовірністю заразить інших людей. Крім того, вакцинація захищає від тяжкого перебігу захворювання та ускладнень.

Ні, чекати розробки адаптованої вакцини немає сенсу. Об'єктивно кажучи, вакцина для дорослих буде адаптована не раніше весни 2022 року; ймовірно, пройде ще більше часу, перш ніж з'явиться адаптована дитяча вакцина. Ризик того, що дитина заразиться до появи адаптованої вакцини (передусім через поширення варіанту омікрон), дуже високий.

Нові інактивовані вакцини спочатку будуть схвалені для дорослих, і лише на наступних етапах, коли будуть доступні дані відповідних досліджень – для дітей молодшого віку. Наразі для осіб віком від 18 років схвалена вакцина на основі вірусних білків Nuvaxovid (Novavax). Не варто очікувати, що схвалення вакцини для дітей відбудеться найближчим часом, і що будуть доступні вичерпні дані про її безпечність для дітей, які маємо зараз для уже схваленої дитячої вакцини виробництва BioNTech/Pfizer. Відповідно до наявних на сьогоднішній день даних, не варто припускати, що інактивовані вакцини мають будь-які переваги в плані ефективності або безпечності у порівнянні з вже схваленою дитячою вакциною виробництва BioNTech/Pfizer. Крім того, існує високий ризик, що дитина інфікується коронавірусом раніше, ніж буде схвалена інактивована вакцина для цієї вікової групи. Таким чином, якщо в принципі прийнято рішення про вакцинацію, немає жодних причин, через які було б варто чекати схвалення інактивованої вакцини для дітей. Важливо, що зареєстрована вакцина на основі мРНК не є живою вакциною, оскільки в ній не використовуються здатні до розмноження збудники. Навпаки, вакцини, що працюють за принципом мРНК, поєднують у собі переваги інактивованих та живих вакцин, не маючи істотних недоліків.

Після двох щеплень у дітей віком від 5 до 11 років з'являється міцний вакцинальний захист. Вакцина для дітей від 5 до 11 років досі була схвалена лише для двох щеплень, але не для ревакцинації. Чи повинні будуть діти віком до 12 років у майбутньому також отримувати третю дозу вакцини через певний період часу, можна буде вирішити лише тоді, коли буде доступно більше даних про те, як довго зберігає свою ефективність вакцинальний захист у цій віковій групі. Відповідно до нинішнього рівня знань, діти, які нині отримують щеплення першою та другою дозою вакцини, отримують добрий захист на найближчі місяці навіть без ревакцинації.

Якщо інфекція перенесена недавно, фахівці виходять з того, що у дитини є імунітет. На питання, чи формується захист від штаму омікрон після зараження штамом дельта, поки що з впевненістю відповісти не можна. Якщо інфекція перенесена давно, імунітет може ослабнути. Тоді доцільно вакцинуватися, особливо дітям із попередніми захворюваннями. У такому разі щеплення рекомендується зробити через три місяці після перенесеного захворювання.

Діти мають право на власну думку і, залежно від рівня їх розвитку, вони також повинні брати участь у прийнятті рішень, які їх стосуються. Однак відповідальність за прийняте рішення, вакцинувати дитину чи ні, покладається на батьків, а не на дитину. Спеціальні матеріали, в яких у доступній для дитини формі дано відповіді на питання про вакцинацію, можна знайти, наприклад, на сторінках Міністерства охорони здоров’я ФРН, на веб-сайті logo! та тут, у розділі «Завантаження».

Найперші контактні особи з питань вакцинації – педіатри. Багато педіатрів за бажанням батьків вакцинують дітей від 5 до 11 років, як зазначено у рекомендації Постійної комісії з вакцинації (STIKO). Крім того, існують також спеціальні програми вакцинації дітей у центрах вакцинації або у рамках вакцинальних кампаній. Перелік програм вакцинації є на сторінці dranbleiben-bw.de; тут можна також цілеспрямовано шукати спеціальні програми вакцинації для дітей.

Так. Для вакцинації дитини потрібна заява про згоду від її батьків / законних опікунів; лише з підліткового віку (близько 14 років) допускаються випадки, коли підліток може самостійно ухвалити рішення. Якщо обидва батьки мають право спільної опіки над дитиною, згоду повинні дати обидва батьки. Для осіб, які мають право на одноосібну опіку, підпис другого з батьків не потрібен.

Для кожного щеплення оформляється електронний сертифікат вакцинації, який батьки можуть завантажити на свій смартфон через додатки Corona-Warn-App або CovPass-App. Однак електронний сертифікат вакцинації з QR-кодом може використовуватися також і в паперовій формі. Існують також картки щеплення, які видаються, наприклад, в аптеках (на платній основі). Вони заміняють сертифікат вакцинації дітям, які не мають мобільного телефону.

Особи, які отримали дві дози вакцини, у яких самостійний тест на коронавірус не показав позитивного результату, звільняються від обов'язкового карантину, який накладається на контактних осіб, якщо останню вакцинацію було зроблено не більш ніж 3 місяці тому. Це правило стосується і дітей, які отримали дві дози вакцини. Актуальні правила про обов'язковий карантин наведено, наприклад, тут.

Від обов'язкового тестування звільняються діти, які пройшли повний курс вакцинації, якщо останнє щеплення було зроблено не більше 3 місяці тому. Їм пропонується добровільно робити два експрес-тести на тиждень.

Так. У цьому випадку застосовуються ті ж правила, що й для дорослих: звільнення від карантину набирає чинності з моменту, коли відповідним органам буде надано документ, що підтверджує факт проходження повного курсу вакцинації.

Ні. При вакцинації дітей вирішальне значення має те, що краще для дитини. Встановлені законом норми гарантують, що діти матимуть доступ до різних заходів чи установ навіть без проходження вакцинації.