Вакцинація дітей
віком від 5 до 11 років

Статистика захворювань, зареєстрованих відповідно до Закону про захист від інфекційних захворювань, підтверджує, що рівень госпіталізації дітей віком від 5 до 11 років становить 0,2 %. Статистика щодо госпіталізації через COVID-19 не є чіткою, оскільки в ній не розрізняються випадки госпіталізації пацієнтів власне через захворювання на ковід та через інші хвороби, що супроводжуються ковідом. Щоб врахувати цю обставину, були консолідовані дані з різних джерел. Таким чином було встановлено, що через захворювання COVID-19, яке потребує лікування, госпіталізується менше, ніж 1 дитина із 10 000 інфікованих вірусом SARS-CoV-2 дітей віком від 5 до 11 років без попередніх захворювань. Загальна частота госпіталізації та розміщення у відділеннях інтенсивної терапії в групі 5 – 11 років є найнижчою серед усіх дитячих вікових груп. Виходячи з цих результатів та статистичних даних відповідно до Закону про захист від інфекційних захворювань, можна припустити, що тяжкість перебігу COVID-19 у дітей віком 5 – 11 років є значно нижчою в порівнянні із загальною картиною захворюваності.

У зв'язку з тим, що діти віком від 5 до 11 років вакцинуються рідше, випадки зараження у цій віковій групі трапляються частіше. Варіант омікрон особливо заразний, в тому числі для дітей. Проте наразі немає доказів, що в дітей, інфікованих варіантом омікрон, тяжкий перебіг хвороби розвивається частіше.

Мультисистемний запальний синдром – це мультисистемне запальне захворювання, яке може розвинутись у дітей через кілька тижнів після зараження коронавірусом. Розвиток мультисистемного запального синдрому не залежить від тяжкості інфекції, тобто може виникнути навіть у разі, якщо саме коронавірусне захворювання проходило легко. Його основні симптоми – підвищена температура, біль у животі й підвищена стомлюваність. Актуальні дані з США показують, що профілактичне щеплення дітей від коронавірусу забезпечує не лише захист від самої коронавірусної інфекції, а й захист від подальшого розвитку мультисистемного запального синдрому. 54 % (375/698) випадків асоційованого із SARS-CoV-2 мультисистемного запального синдрому (PIMS-TS), зареєстрованих у Німеччині протягом усієї пандемії через реєстр Німецького товариства дитячих інфекційних захворювань, припадали на вік 5 – 11 років. Половина цих дітей потребувала інтенсивної терапії, 4 % потребували інвазивної вентиляції легень, жодна дитина не померла. Незважаючи на велику кількість захворювань, під час домінування штаму омікрон було зареєстровано лише кілька випадків PIMS-TS.

Зібрані до цього часу дані дуже скупі; до того ж, немає загальноприйнятого визначення поняття «затяжний ковід» стосовно дітей. Немає чітких доказів того, що діти більше схильні до розвитку затяжного ковіду. Довгострокові фізичні обмеження рідко спостерігалися у дітей, найчастіше, після мультисистемного запального синдрому. Основна увага приділяється психосоціальним наслідкам захворювання COVID-19. Вони складні та важко піддаються аналізу. Симптоми можуть бути дуже різноманітними (наприклад, виснаження, порушення концентрації та сну, головні болі, депресивний настрій) і тривати від кількох тижнів до кількох місяців. Дослідження, які охоплювали контрольні групи, показали незначну різницю в симптомах між дітьми з інфекцією SARS-CoV-2 і без неї.

25 травня 2022 року Постійна комісія з вакцинації (STIKO) змінила свої рекомендації щодо вакцинації дітей віком від 5 до 11 років і відтоді рекомендує всім раніше невакцинованим здоровим дітям цієї вікової групи одноразове щеплення вакциною мРНК, схваленою для цієї вікової групи, переважно Comirnaty (10 мкг). Рекомендація щодо вакцинації здорових дітей віком від 5 до 11 років має на меті формування міцнішого базового імунітету проти SARS-CoV-2, який повинен захищати від інфікування та захворювання новими штамами вірусу або підтипами вже відомих варіантів, а також запобігання рідкісним випадкам важкого перебігу захворювання на COVID-19 та госпіталізації, а також іншим можливим ускладненням, а також скорочення непрямих наслідків інфекції SARS-CoV-2, таких як періоди ізоляції та карантину.

З метою створення хорошого базового імунітету спочатку проводиться одноразова вакцинація, оскільки фахівці виходять з того, що понад 80 % дітей цієї вікової групи вже були інфіковані вірусом SARS-CoV-2. Питання про необхідність повного курсу базової вакцинації або ревакцинації для усіх дітей буде переглядатися повторно у разі підвищення рівня захворюваності.

Здорові діти, в оточенні яких є родичі або інші контактні особи з високим ризиком тяжкого перебігу захворювання на коронавірус COVID-19, що не можуть бути достатньо захищені шляхом власної вакцинації, повинні отримати базову вакцинацію двома дозами вакцини.

Дітям з попередніми захворюваннями, як і раніше, рекомендується проводити базову вакцинацію двома дозами вакцини та одну або дві ревакцинації.

Дітей віком від 5 до 11 років переважно рекомендується щепити вакциною Comirnaty (10 мкг). Для дітей від 6 до 11 років також можна застосовувати вакцину Spikevax (50 мкг). Після вивчення поточних даних можна припустити, що як Comirnaty (10 мкг), так і Spikevax (50 мкг) загалом добре переносяться пацієнтами цієї вікової групи, і не викликають сумнівів щодо безпечності. Відповідно до попереднього досвіду використання вакцини Comirnaty (10 мкг), ризик розвитку асоційованого з вакцинацією міокардиту у дітей віком від 5 до 11 років значно нижчий, ніж у підлітків і молодих людей. Дані щодо ризику розвитку міокардиту в цій віковій групі після використання вакцини Spikevax (50 мкг, схваленої для віку 6 – 11 років) доступні лише з дослідження, що проводилося для реєстрації вакцини. Відповідно до цього STIKO рекомендує дітям віком від 5 до 11 років робити щеплення вакциною Comirnaty.

Ні, доза вакцини для дітей віком від 5 до 11 років нижча (для Comirnaty – третина, для Spikevax – половина кількості діючої речовини порівняно з вакциною для дорослих).

25 травня 2022 року Постійна комісія з вакцинації (STIKO) змінила свої рекомендації щодо вакцинації дітей віком від 5 до 11 років і відтоді рекомендує всім раніше невакцинованим здоровим дітям цієї вікової групи одноразове щеплення вакциною мРНК.

Попередніми захворюваннями або факторами ризику, при яких рекомендується повна базова вакцинація та ревакцинації, вважаються, наприклад, пухлина, важка або неконтрольована астма, надмірна вага, серцево-судинні захворювання, діабет, гіпертонія, синдром Дауна, вади серця з легеневою гіпертензією, а також різні рідкісні захворювання. Перелік міститься на сторінці 9 Епідеміологічного бюлетеня від 18 серпня 2022 року

У вакцинованих дітей та підлітків можуть виникати типові реакції на щеплення, які здебільшого минають без жодних наслідків протягом одного – трьох днів. До таких реакцій відносяться, наприклад, біль на місці ін'єкції, підвищення температури, озноб та головний біль. Ці реакції на вакцину також відомі з клінічних досліджень дорослих пацієнтів, але, за попередніми спостереженнями, у дітей вони зазвичай виражені слабкіше.

У США до сьогоднішнього дня близько 9 мільйонів дітей віком від 5 до 11 років були вакциновані дитячою вакциною Biontech/Pfizer. Серйозні побічні ефекти спостерігалися дуже рідко. Згідно з системою VAERS, яка реєструє в США побічні ефекти, що виникають після вакцинації, у цій віковій групі приблизно на 9 мільйонів щеплень зареєстровано 12 підтверджених випадків розвитку міокардиту, і всі вони протікали у легкій формі. Інші серйозні побічні ефекти фіксувалися ще рідше.

Підсумовуючи, наявні дані щодо безпечності вакцини Comirnaty підтверджують значно нижчий ризик виникнення міокардиту у віковій групі 5 – 11 років, ніж у підлітків і молодих людей. Цей ризик може бути додатково зменшений за рахунок довшого інтервалу між щепленнями. На основі наявних даних не було виявлено нових проблем з безпечністю вакцини Comirnaty. Щодо вакцини Spikevax поки що відсутні дані про її застосування, тому остаточна оцінка безпечності цієї вакцини поки що неможлива.

Через принцип дії вакцини затяжних чи відстрочених наслідків вакцинації не слід очікувати. Вакцина повністю виводиться з організму протягом кількох годин або кількох діб. Небажані побічні ефекти виникають (якщо взагалі виникають) через короткий час після вакцинації. Однак іноді трапляється, що дуже рідкісні побічні ефекти від щеплення виявляються пізніше, тому що вони стають очевидними лише після вивчення достатньої кількості випадків: Якщо побічний ефект виникає лише в одному з 50 000 випадків, він не буде виявлений, якщо буде досліджено лише 5000 випадків (як, наприклад, у дослідженні для реєстрації дитячої вакцини). Судячи з наявних нині даних про щеплення приблизно 9 мільйонів дітей лише у США, на сьогоднішній день немає доказів того, що окремі побічні ефекти найчастіше зустрічаються у дітей.

Ні. Доведено, що вакцинація не впливає на здатність до запліднення у хлопчиків / чоловіків або на фертильність дівчаток / жінок. Це стосується також хлопчиків і дівчаток у період статевого дозрівання або після нього.

Так, зокрема штам омікрон може обійти вакцинальний захист. Є дані, що вакцинація знижує індивідуальне вірусне навантаження у разі інфікування. Вакцинована людина, якщо вона інфікується, з меншою ймовірністю заразить інших людей. Крім того, вакцинація захищає від тяжкого перебігу захворювання та ускладнень.

Ні, чекати реєстрації адаптованої вакцини для дітей немає сенсу. Хоча вакцина, адаптована до штаму омікрон, уже схвалена й зареєстрована для дорослих, ймовірно, пройде багато часу, перш ніж вона стане доступною також для дітей. Ризик того, що дитина заразиться до появи адаптованої вакцини передусім через поширення штаму омікрон, дуже високий.

Нові інактивовані вакцини спочатку будуть схвалені для дорослих, і лише на наступних етапах, коли будуть доступні дані відповідних досліджень – для дітей молодшого віку. Наразі для осіб віком від 12 років схвалена вакцина на основі вірусних білків Nuvaxovid (Novavax). Не варто очікувати, що схвалення вакцини для дітей відбудеться найближчим часом, і що будуть доступні вичерпні дані про її безпечність для дітей, які маємо зараз для уже схваленої дитячої вакцини виробництва BioNTech/Pfizer. Відповідно до наявних на сьогоднішній день даних, не варто припускати, що інактивовані вакцини мають будь-які переваги в плані ефективності або безпечності у порівнянні з вже схваленою дитячою вакциною виробництва BioNTech/Pfizer. Крім того, існує високий ризик, що дитина інфікується коронавірусом раніше, ніж буде схвалена інактивована вакцина для цієї вікової групи. Таким чином, якщо в принципі прийнято рішення про вакцинацію, немає жодних причин, через які було б варто чекати схвалення інактивованої вакцини для дітей. Важливо, що зареєстрована вакцина на основі мРНК не є живою вакциною, оскільки в ній не використовуються здатні до розмноження збудники. Навпаки, вакцини, що працюють за принципом мРНК, поєднують у собі переваги інактивованих та живих вакцин, не маючи істотних недоліків.

Якщо інфекція перенесена недавно, вважається, що у дитини є імунітет. Якщо інфекція перенесена давно, імунітет може ослабнути. У цьому випадку доцільно вакцинуватися, особливо дітям із попередніми захворюваннями. В такому разі щеплення рекомендується зробити щонайменше через три місяці, а краще всього через шість місяців після перенесеного захворювання.

Діти мають право на власну думку і, залежно від рівня їх розвитку, вони також повинні брати участь у прийнятті рішень, які їх стосуються. Однак відповідальність за прийняте рішення, вакцинувати дитину чи ні, покладається на батьків, а не на дитину. Спеціальні матеріали, в яких у доступній для дитини формі дано відповіді на питання про вакцинацію, можна знайти, наприклад, на сторінках Міністерства охорони здоров’я ФРН, на веб-сайті logo! та тут, у розділі «Завантаження».

Найперші контактні особи з питань вакцинації – педіатри. Багато педіатрів за бажанням батьків вакцинують дітей від 5 до 11 років, як зазначено у рекомендації Постійної комісії з вакцинації (STIKO). Крім того, існують також спеціальні програми вакцинації дітей у центрах вакцинації або у рамках вакцинальних кампаній. Перелік програм вакцинації є на сторінці dranbleiben-bw.de; тут можна також цілеспрямовано шукати спеціальні програми вакцинації для дітей. Записатися на щеплення в Баден-Вюртемберзі можна онлайн на веб-сайті www.impftermin-bw.de. , за телефоном 0800 / 282 272 91.

Так. Для вакцинації дитини потрібна заява про згоду від її батьків / законних опікунів; лише з підліткового віку (близько 14 років) допускаються випадки, коли підліток може самостійно ухвалити рішення. Якщо обидва батьки мають право спільної опіки над дитиною, згоду повинні дати обидва батьки. Для осіб, які мають право на одноосібну опіку, підпис другого з батьків не потрібен.

Для кожного щеплення оформляється електронний сертифікат вакцинації, який батьки можуть завантажити на свій смартфон через додатки Corona-Warn-App або CovPass-App. Однак електронний сертифікат вакцинації з QR-кодом може використовуватися також і в паперовій формі. Існують також картки щеплення, які видаються, наприклад, в аптеках (на платній основі). Вони заміняють сертифікат вакцинації дітям, які не мають мобільного телефону.

Ні. При вакцинації дітей вирішальне значення має те, що краще для дитини. Встановлені законом норми гарантують, що діти матимуть доступ до різних заходів чи установ навіть без проходження вакцинації.